Терапевтична ефективність вагінального гелю на основі Coriolus versicolor у жінок із цервікальною інфекцією ВПЛ високого ризику: ретроспективне спостережне дослідження

Анотація

Вступ
Вагінальний гель на основі Coriolus versicolor використовується для лікування жінок з інфекцією вірусу папіломи людини (ВПЛ) високого ризику шийки матки завдяки здатності відновлювати епітелій і нормалізувати вагінальну мікробіоту.
Методи
Проведено ретроспективне довготривале спостережне дослідження з метою оцінки ефективності та безпеки гелю. Жінок, які використовували вагінальний гель на основі Coriolus versicolor, порівнювали з жінками, які не отримували такого лікування. Обидві групи обстежували щодо наявності ВПЛ за допомогою ДНК-тестування, ПАП-тесту (цитології) та кольпоскопії на початку дослідження і через 6 міс.
Результати
Загалом у дослідження включено 183 жінки з ВПЛ високого ризику (97 – у групі лікування та 86 – у контрольній групі).
Через 6 міс. негативні результати ДНК-тесту на ВПЛ отримано у 67,0% жінок у групі лікування вагінальним гелем порівняно з 37,2% у контрольній групі (p < 0,0001).
Крім того:
• 76,1% проти 40,8% продемонстрували покращення за результатами кольпоскопії (p = 0,0005);
• 60,9% проти 40,8% досягли ремісії (p = 0,05) (відповідно у групі лікування порівняно з контрольною).
Щодо цитології:
• у 78,5% жінок у групі лікування проти 37,7% у контрольній групі відзначали покращення;
• 70,8% проти 34,8% досягли ремісії (p < 0,0001 для обох показників).
За результатами багатофакторного аналізу (з урахуванням віку, тютюнопаління та використання естроген-прогестинових контрацептивів), порівняно з контрольною групою жінки, які використовували гель, мали значно вищу ймовірність:
• елімінації (очищення від) ВПЛ (ВШ 4,81; 95% ДІ [2,43–9,53]);
• ремісії за даними кольпоскопії (ВШ 2,30; 95% ДІ [1,00–5,31]);
• ремісії за результатами цитології (ВШ 5,13; 95% ДІ [2,40–10,96]).
Під час спостереження побічних ефектів не зафіксовано.
Висновки
Використання вагінального гелю на основі Coriolus versicolor у пацієнток із ВПЛ високого ризику є безпечним та ефективним, що підтверджується результатами всіх проведених обстежень.