Механізми забезпечення акушерської служби медичними засобами відповідно до Національного класифікатора медичних виробів НК 024:2023

Основний зміст сторінки статті

Ю.П. Вдовиченко
Г.О. Слабкий
О.С. Щербінська
Р.Л. Картавцев

Анотація

Кожна жінка має беззаперечне право на реалізацію репродуктивного здоров’я та забезпечення народження дитини у професійних умовах. Реформа медичної служби України спрямована на забезпечення ефективності та доступності надання медичних послуг кожному громадянину, підвищенню їхньої якості. Окрім підвищення якості координації між різними рівнями медичної допомоги, кваліфікації медичного персоналу, необхідним є забезпечення медичним устаткуванням закладів охорони здоров’я.
З метою приведення в країні нормативної бази у сфері застосування медичних виробів до стандартів міжнародних підходів в Україні гармонізовано класифікацію медичних виробів з міжнародною номенклатурою медичних виробів Global Medical Device Nomenclature.
У статті з використанням бібліосемантичного методу та методу структурно-логічного аналізу представлено механізми забезпечення акушерської служби медичними засобами відповідно до Національного класифікатора медичних виробів України НК 024:2023. Практичне застосування класифікатора забезпечується використанням п’ятизначного цифрового коду класифікатора, який пов’язаний перехресними посиланнями з точним формулюванням терміну медичного засобу, його визначенням, описом українською та англійською мовами. 
Практичні механізми забезпечення акушерської служби медичними засобами відповідно до Національного класифікатора медичних виробів України НК 024:2023 полягають у використанні затверджених Міністерством охорони здоров’я України методичних рекомендацій і комп’ютерної програми «Система on-line доступу до класифікатора медичних виробів», які забезпечують методичне та технічне використання зазначеного Національного класифікатора медичних виробів. Використання цих методичних матеріалів дозволяє встановити наявність в Україні необхідного медичного засобу, його виробника, ціну та провайдерів.

Блок інформації про статтю

Як цитувати
Вдовиченко, Ю., Слабкий, Г., Щербінська, О., & Картавцев, Р. (2024). Механізми забезпечення акушерської служби медичними засобами відповідно до Національного класифікатора медичних виробів НК 024:2023. Репродуктивне здоров’я жінки, (7), 27–31. https://doi.org/10.30841/2708-8731.7.2024.315433
Номер
Розділ
НА ДОПОМОГУ ЛІКАРЮ-ПРАКТИКУ
Біографії авторів

Ю.П. Вдовиченко, Національний університет охорони здоров’я України імені П. Л. Шупика, м. Київ

д-р мед. наук, проф., чл.-кор. Національної академії медичних наук України

Г.О. Слабкий, Ужгородський національний університет, м. Ужгород

д-р мед. наук, проф.

О.С. Щербінська, Національний університет охорони здоров’я України імені П. Л. Шупика, м. Київ

д-р мед. наук, проф.

Р.Л. Картавцев, Державне підприємство «Політехмед», м. Київ

канд. мед. наук

Посилання

The Global Medical Device Nomenclature (GMDN). Home – GMDN [Internet]. GMDN; n.d. Available from: https://www.gmdnagency.org/.

Ventura M, Chambrin PY. The Global Medical Device Nomenclature: a standard nomenclature for medical devices. Annales Pharmaceutiques Francaises. 2005;63(4):295-303. doi: 10.1016/s0003-4509(05)82294-1.

Anand K, Veermaram C, Saini SK, Singh BK. Global Medical Device Nomenclature: The Concept for Reducing Device-Related Medical Errors. J Young Pharm. 2010;2(4):403-9. doi: 10.4103/0975-1483.71637.

Yang W, Li J, Li J. The Analysis on Application of Global Medical Device Nomenclature (GMDN). Chinese J Med Instrumentation. 2015;39(4):275-8.

Yang W, Zheng J, Li J, Huang Y, Zhang C, Li J. The Feasibility Study on the Application of Global Medical Device Nomenclature (GMDN). Chinese J Med Instrumentation. 2015;39(5):349-52.

Qouhafa M, Benaji B, Lebbar S, Soulaymani A, Nsiri B, El Yousfi, et al. Metric identification and mapping of reimbursable implant codes in Morocco to the global nomenclature (GMDN) and European (EUDAMED) of medical devices. Ann Pharm Fr. 2024:S0003-4509(24)00088-9. doi: 10.1016/j.ph arma.2024. 05.005.

Tracol P. Materials vigilance and traceability. Orthop Traumatol Surg Res. 2016;102(1):95-103. doi: 10.1016/j.otsr.2015.05.013.

Ministry of Economy of Ukraine. On approval of the national classifier NK 024:2023 and cancellation of the national classifier NK 024:2019 [Internet]. 2023. Order No. 4139; 2023 May 24. Available from: https://zakon.rada.gov.ua/ rada/show/v4139930-23#.

Ministry of Health of Ukraine. Ministry of Health of Ukraine to introduce GMDN-classifier of medical devices [Internet]. Kyiv: MHU; 2018. Available from: https://moz.gov.ua/article/news/moz-ukraini-zaprovadit-gmdn-klasifikat or-medichnih-virobiv.

European Parliament and the Council of the European Union. Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No. 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC [Internet]. 2017. Regulation (EU) № 2017/745; 2017 April 05. Available from: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/745/oj.

European Parliament and the Council of the European Union. On in vitro diagnostic medical devices and repealing Directive 98/79/EC and Commission Decision 2010/227/EU [Internet]. 2017. Regulation (EU) No. 2017/746; 2017 April 05. Available from: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/746/oj.

European Parliament and the Council of the European Union. On a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [Internet]. Regulation (EU) No. 2022/123; 2022 Jan 25. Available from: https://eur-lex.europa.eu/eli/ reg/2022/123/oj.

Rada of Ukraine. Association Agreement between Ukraine, on the one hand, and the European Union, the European Atomic Energy Community and their Member States, on the other hand [Internet]. 2023. Order No. 984_011; 2023 Nov 30. Available from: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/984_011#Text.

Cabinet of Ministers of Ukraine. On approval of the Technical Regulations on Medical Devices [Internet]. 2022. Resolution No. 753; 2013 Oct 2. Available from: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/753-2013-%D0%BF#Text.

Cabinet of Ministers of Ukraine. On approval of the Technical Regulations on medical devices for in vitro diagnostics [Internet]. 2013. Resolution No. 754; 2013 Oct 02. Available from: https://www.kmu.gov.ua/npas/246787748.

Cabinet of Ministers of Ukraine. On approval of the Technical Regulation on active implantable medical devices [Internet]. 2013. Resolution No. 755; 2013 Oct 2. Available from: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/755-2013-%D0%BF#Text.

Slabkiy GO, Bilak-Lukyanchuk VJ, Kartavtsev RL, Kondratskyi V. Implementation of the classification of medical devices of Ukraine in international approaches. Wiad Lek. 2024;77(2):345-7. doi: 10.36740/Wlek 202402123.

Slabkyi HO, Kartavtsev RL. Conceptual approaches to the creation of a computer program «System of on-line access to the classifier of medical devices». Ukraine. Nation’s Health. 2022;70(4):81-4. doi: 10.24144/2077-6594.4.1.2022.277074.

Kartavtsev RL, Slaboy GO. Purpose and objectives of the National Classifier of Medical Devices. Ukraine. Health Nation. 2023;(4):96-8. doi: 10.32782/2077-6594/2023.4/15.

Ministry of Health of Ukraine. On Approval of Methodological Recommendations for the Application of the Technical Regulations on Medical Devices, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of October 02, 2013 No. 753, Technical Regulations on Medical Devices for In Vitro Diagnostics, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of October 02, 2013 No. 754 and Technical Regulations on Active Implantable Medical Devices, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of October 02, 2013 No. 755 [Internet]. 2020. Order No. 142; 2020 Jan 22. Available from: https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukraini-vid-22012020--142-pro-zatverdzhennja-metodichnih-rekomendacij-iz-zastosuvann ja-tehnichnogo-reglamentu-schodo-medichnih-virobiv-zatverdzhenogo-postan ovoju-kabinetu-ministriv-ukraini.

Zhilka N, Shcherbinska O, Hoyda N, Golubchikov M. Influence of national strategies for the preservation of reproductive health on improving the demographic situation in Ukraine. Reprod Health Women. 2024;(4):8-15. doi: 10.30841/2708-8731.4.2024.308990.

Ministry of Economic Development and Trade of Ukraine. On Approval of the National Classifier of Ukraine DK 021:2015 and Cancellation of the National Classifier of Ukraine DK 021:2007 [Internet]. 2015. Order No. 1749; 2015 Dec 23. Available from: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v1749731-15#Text.